检测项目

1.空气粒子浓度测试：

• 悬浮粒子计数：≥0.1μm、≥0.5μm粒子数/m³（参照ISO14644-1）
• 大粒子监控：≥5.0μm粒子浓度极限值

• 单向流速度：0.45±0.1m/s
• 乱流模式换气率：≥20次/h

• 室内外压差：≥5Pa
• 相邻区域压差梯度：≤2Pa/m

• 温度控制：22±2°C
• 相对湿度：45±5%RH

• 工作表面照度：≥500lux
• 照度偏差：≤±10%

• 等效连续声级：≤65dB(A)
• 峰值噪声抑制

• 悬浮菌采样：≤5CFU/m³（ISOClass5）
• 表面菌落计数：≤1CFU/cm²

• HEPA泄漏检测：≤0.01%穿透率
• PAO挑战测试：气溶胶浓度10-100μg/L

• 恢复时间评估：≤15分钟
• 污染清除率：≥99.9%

• 地面振动水平：≤25μm/s
• 频率响应控制

检测范围

1.制药生产洁净室：涵盖ISOClass5-8等级，重点检测微生物限度控制及压差维持，确保无菌药品生产环境。

2.电子制造设施：适用半导体晶圆加工，侧重静电消散和超微粒子计数，防止静电放电损害。

3.生物安全实验室：针对BSL-2以上级别，着重气流方向和生物危害防护，监控悬浮菌浓度。

4.医疗器械组装区：覆盖植入物生产，检测无菌环境清洁度和温湿度稳定性，保障产品生物相容性。

5.食品包装无菌室：应用于无菌灌装线，重点监控微生物限度和空气粒子沉降，防止食品污染。

6.光学元件制造车间：针对镜头抛光区，强调粒子控制粒径≥0.3μm和光照均匀性，减少表面缺陷。

7.航空航天组件洁净室：适用精密零件装配，检测金属粒子残留和振动影响，确保结构完整性。

8.数据中心服务器房：涵盖机柜环境，保障尘埃控制（≥0.5μm粒子）和温湿度精度，防止硬件故障。

9.医院手术室：针对ISOClass7环境，验证空气洁净度和细菌过滤效率，支撑感染控制。

10.纳米技术研发实验室：适用纳米材料合成，侧重超微粒子监测（≥0.1μm）和气流层流性，控制污染扩散。

检测方法

国际标准：

• ISO14644-1:2015洁净室及相关受控环境—第1部分：空气洁净度分级
• ISO14698-1:2003生物污染控制—第1部分：一般原则

• GB/T25915.1-2021洁净室及相关受控环境—第1部分：空气洁净度分级（等效ISO14644-1）
• GB50457-2019医药工业洁净厂房设计标准

检测设备

1.激光粒子计数器：LighthouseSolair3100（检测范围0.1-10μm，流量28.3L/min）

2.热式风速计：TSI9545（量程0-20m/s，精度±2%）

3.微压差计：Dwyer477（范围-125to125Pa，分辨率0.1Pa）

4.温湿度记录仪：RotronicHC2-S（温度-50to150°C，湿度0-100%RH）

5.光照度计：TES1332A（量程0-200,000lux，精度±3%）

6.声级计：Bruel&Kjaer2250（频率10Hzto20kHz，符合IEC61672）

7.微生物空气采样器：MerckMAS-100（采样率100L/min，培养皿90mm）

8.PAO发生器：ATITDA-6（输出浓度10-100μg/L）

9.光度计：TSI8380（扫描范围0.001-100μg/L）

10.振动分析仪：Brüel&Kjær3560（频率0.1Hzto20kHz）

11.数据采集系统：NationalInstrumentscDAQ（多通道输入，采样率1MS/s）

12.静电计：SimcoFMX-003（测量范围0-20kV）

13.风速分布测试套件：Kanomax6542（多点测量网格）

14.洁净室监控系统：VaisalaviewLinc（实时数据记录）

15.自净时间测试工具：气溶胶发生器与计数器组合（恢复时间≤15min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。