检测项目

神经系统副作用：

• 认知功能变化：MMSE评分偏差（±2分，参照ICD-10）
• 运动障碍：EPS发生率（≤5%，参照DSM-5）
• 癫痫阈值：发作频率（变化率±10%）

• QT间期延长：QTc值（>450ms，参照ICHE14）
• 血压波动：收缩压变化（±20mmHg）
• 心率变异：平均心率偏差（±10bpm）

• 体重增加：百分比变化（≥5%基线）
• 血糖水平：HbA1c偏差（±0.5%）
• 血脂异常：LDL水平（变化率±15%）

• 泌乳素升高：血清水平（>25ng/mL）
• 甲状腺功能：TSH变化（±0.5mIU/L）
• 性激素失衡：睾酮水平偏差（±10ng/dL）

• 肝酶异常：ALT升高（>3倍JianCeN）
• 肾小球滤过率：eGFR变化（±15mL/min）
• 尿酸水平：血清值偏差（±1mg/dL）

• 白细胞计数：WBC变化（±1500/μL）
• 血小板减少：计数（<100×10³/μL）
• 凝血功能：INR值偏差（±0.2）

• 皮疹发生率：百分比（≤2%）
• 光敏感性：UV暴露评分（等级≥3）
• 脱发程度：毛发密度变化（±10%）

• 恶心呕吐：发生率（≤10%）
• 便秘腹泻：频率变化（±20%）
• 体重减轻：百分比（≥3%基线）

• 过敏反应：IgE水平（>100kU/L）
• 炎症标志物：CRP变化（±5mg/L）
• 自身抗体：阳性率（≤1%）

• 戒断症状：评分量表（≥5分）
• 复发风险：事件发生率（≤8%）
• 依赖指数：DSM-5标准值（偏差±1）

检测范围

1.抗抑郁药：包括SSRIs和SNRIs类，重点检测性功能障碍和停药症状的神经内分泌变化。

2.抗精神病药：涵盖典型和非典型制剂，侧重EPS和代谢综合征的心血管及体重监测。

3.抗焦虑药：苯二氮䓬类和新型药物，核心检测依赖风险及认知功能衰退。

4.情绪稳定剂：锂盐和抗惊厥药，突出甲状腺功能异常和肾毒性评估。

5.兴奋剂类药物：ADHD治疗剂，重点监控心血管副作用和成瘾倾向。

6.镇静催眠药：GABA能制剂，检测呼吸抑制和日间嗜睡发生率。

7.抗痴呆药物：胆碱酯酶抑制剂等，聚焦胃肠道反应和肝功能波动。

8.抗癫痫精神药物：双重作用制剂，强调皮肤反应和血液学参数偏差。

9.新型靶向精神药：基于受体亚型设计，检测免疫应答和QT间期延长。

10.复方精神制剂：多成分组合产品，核心评估药物相互作用及代谢影响。

检测方法

国际标准：

• ICHE2A临床安全性数据管理
• WHO-UMC不良反应监测指南
• ISO14155临床试验质量管理

• GB/T16886.1医疗器械生物学评价
• YY/T0466药品临床研究规范
• 中国药典2020版精神药物检测通则

检测设备

1.心电图仪：ECG-3000型（采样率1000Hz，精度±0.5ms）

2.高效液相色谱仪：HPLC-500型（检测限0.01ng/mL，流速1.0mL/min）

3.全自动生化分析仪：BIO-800型（检测范围0-1000U/L，误差±2%）

4.质谱联用仪：MS-2000型（分辨率10000，质量精度±0.001Da）

5.脑电图机：EEG-450型（带宽0.5-70Hz，电极数32）

6.免疫分析仪：IMMU-600型（灵敏度0.1pg/mL，通量96样/小时）

7.血液细胞分析仪：HEMA-700型（计数精度±1%，WBC检测限100/μL）

8.体重体脂仪：BODY-150型（测量误差±0.1kg，阻抗频率50kHz）

9.皮肤反应测试仪：DERMA-250型（UV强度0-100mW/cm²，评分系统等级1-5）

10.认知功能评估系统：COG-500型（MMSE量表，响应时间<0.1s）

11.内分泌分析仪：ENDO-350型（激素检测限0.01ng/dL，温度控制±0.1°C）

12.药物代谢模拟器：METAB-400型（CYP酶活性，模拟精度±5%）

13.停药综合征监测仪：WDS-300型（症状评分，数据采集率100Hz）

14.过敏原检测仪：ALLER-550型（IgE定量，检测范围1-1000kU/L）

15.胃肠道功能记录仪：GI-200型（蠕动频率0-10Hz，误差±0.5Hz）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。