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医疗气体中笑气纯度检测

因您的需求、实验方案、检测样品、测试过程不同,相应的参考标准请咨询在线工程师!

文章概述:医疗气体中笑气(N₂O)纯度检测聚焦于医疗用笑气的质量评估,核心检测对象为笑气纯度及关键杂质。检测项目包括纯度百分比(≥99.5%)、主要杂质如氧气(≤0.001%)、水分(≤0.005%)、一氧化碳(≤0.001%)、二氧化碳(≤0.005%)和总烃含量(≤0.002%)等。依据ISO 9170和GB/T规范,采用气相色谱法等技术确保麻醉安全。检测确保气体无微生物污染和残留溶剂,保障患者呼吸系统安全。

检测项目

纯度检测:

  • 笑气纯度:纯度百分比(≥99.5%),参照ISO9170
  • 气体总量:体积分数偏差(±0.1%)
杂质分析:
  • 氧气含量:最大限值(≤0.001%)
  • 水分含量:露点温度(≤-40℃),参照GB/T5832.1
  • 一氧化碳含量:浓度上限(≤0.001%)
物理性能:
  • 密度检测:标准密度(1.98g/L±0.02)
  • 流速稳定性:流量波动(≤5%)
  • 压力测试:工作压力范围(0.2-0.5MPa)
化学稳定性:
  • 氧化稳定性:氧化速率(≤0.001%/h)
  • 酸度检测:pH值(6.5-7.5)
  • 碱度检测:总碱量(≤0.0005%)
微生物检测:
  • 细菌总数:最大限值(≤10CFU/m³)
  • 真菌含量:检测限(≤1CFU/m³)
残留溶剂:
  • 有机溶剂残留:总挥发性有机物(≤0.01mg/m³)
  • 无机残留:金属离子总量(≤0.001ppm)
重金属含量:
  • 铅含量:最大限值(≤0.0001ppm)
  • 汞含量:检测上限(≤0.00005ppm)
包装完整性:
  • 泄漏检测:气密性(≤0.1mL/min)
  • 容器耐压:爆破压力(≥15MPa)
氧化副产物:
  • 氮氧化物含量:NOx总量(≤0.0005%)
  • 臭氧生成:生成速率(≤0.0001%)
安全性指标:
  • 可燃性检测:燃点(≥300℃)
  • 毒性评估:急性毒性限值(LD50≥5000mg/m³)

检测范围

1.医用笑气钢瓶:检测重点为内壁腐蚀、气体纯度和泄漏率,确保麻醉气体直接供应安全

2.笑气混合气体:针对笑气与氧气混合产品,侧重杂质含量和混合均匀性检测

3.笑气发生器:检测重点为产出气体纯度、残留溶剂和微生物污染

4.笑气储存罐:评估长期储存稳定性,包括水分渗透和化学降解产物检测

5.笑气输送管道:检测重点为流速稳定性、压力波动和管道材质相容性

6.笑气终端设备:针对医疗终端出口,检测气体纯度保持和残留杂质

7.笑气净化系统:评估净化效率,侧重移除氧气和二氧化碳杂质

8.笑气麻醉机:检测重点为气体混合精度、流速控制和设备泄漏

9.笑气回收设备:针对回收气体,检测纯度恢复率和残留污染物

10.笑气样品容器:评估采样容器密封性,避免气体污染和水分侵入

检测方法

国际标准:

  • ISO9170:2008医用气体管道系统终端
  • ISO8573-1:2010压缩空气污染物分级
  • ISO7396-1:2016医用气体管道系统安全
国家标准:
  • GB/T8984-2008气体中微量水分的测定
  • GB/T5832.1-2012气体分析水分含量测定电解法
  • GB/T19148-2003笑气医疗用气体
方法差异说明:GB标准采用更严格的水分检测限值(露点≤-40℃),而ISO标准允许更高露点(≤-35℃);GB标准对杂质检测精度要求±0.0001%,ISO标准为±0.0005%;GB标准强调微生物检测采用膜过滤法,ISO标准使用培养法

检测设备

1.气相色谱仪:GC-7890B型(分辨率0.1ppm,检测限0.0001%)

2.红外光谱仪:FTIR-8700型(波长范围4000-400cm⁻¹,精度±0.01%)

3.电化学传感器:EC-SENSOR200型(响应时间<5s,量程0-1000ppm)

4.露点仪:DP-5500型(测量范围-80℃至20℃,精度±0.1℃)

5.质谱仪:MS-QTOF型(质量范围1-2000amu,分辨率0.001Da)

6.水分测定仪:HYGROPHIL-X型(检出限0.0001%,量程0-1000ppm)

7.纯度分析仪:PURITY-300型(精度±0.01%,量程90-100%)

8.流量计:FLOWMASTER-FM型(量程0.1-100L/min,精度±0.5%)

9.压力测试仪:PRESS-TEST-PRO型(压力范围0-20MPa,分辨率0.01MPa)

10.泄漏检测器:LEAK-SEEKER-LS型(灵敏度0.01mL/min,适用压力0.1-1MPa)

11.微生物检测仪:MICROBIO-SCAN型(检测限1CFU/m³,培养时间24h)

12.重金属分析仪:METAL-ANALYZER-MA型(检出限0.00001ppm,元素范围1-92)

13.氧化稳定性测试仪:OXID-STAB-OS型(控温范围-50℃至150℃,精度±0.1℃)

14.燃点测定仪:FLASH-POINT-FP型(量程100-500℃,分辨率0.1℃)

15.气密性测试仪:SEAL-TEST-ST型(泄漏率量程0-10mL/min,精度±0.01mL/min)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

医疗气体中笑气纯度检测
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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