检测项目

蛋白质定量分析：

• 总蛋白含量：检测限≤0.1μg/mL（参照ISO21572）
• 特异性过敏原定量：如Arah1浓度≥5ppm（GB/T23779）

IgE结合能力评估：

• 结合亲和力：KD值测定范围1nM-100μM
• 交叉反应性：相似度指数≥80%（采用ELISA法）

分子特性检测：

• SDS-PAGE分析：分子量偏差±2kDa（参照GB/T35887）
• Westernblot验证：灵敏度达0.01ng（ISO26642）

热稳定性测试：

• 变性温度：Tm值≥65℃（ASTME1356）
• 残留活性：活性保留率≤10%（GB/T35759）

酶活性评估：

• 蛋白酶活性：单位活力U/mg≥100（ISO14902）
• 脂氧合酶活性：催化效率kcat≥1s⁻¹

致敏潜力分级：

• 细胞毒性测试：IC50值≤50μg/mL（参照OECD432）
• 皮肤刺激性：评分指数≤2（GB/T16886）

序列比对分析：

• 过敏原序列相似性：同源性≥70%（采用BLAST法）
• 表位预测：抗原决定簇数量≥3（ISO26643）

体内致敏测试：

• 豚鼠最大化试验：阳性率≥30%（GB/T16886）
• 小鼠模型挑战：IgE水平升高≥2倍（OECD406）

体外诊断筛查：

• 患者血清IgE检测：浓度≥0.35kUA/L（参照Ph.Eur.2.6.1）
• 交叉反应组测试：覆盖≥10种过敏原（ISO20776）

环境浓度监测：

• 空气中过敏原定量：检测限≥0.001μg/m³（ASTMD7338）
• 残留量分析：如尘螨Derp1≤1μg/g（GB/T18883）

检测范围

1.食品及原料：涵盖花生、牛奶、鸡蛋等，重点检测Arah1、β-乳球蛋白等过敏原蛋白含量及交叉污染风险

2.化妆品和个人护理品：包括洗发水、乳液等，侧重香料、防腐剂（如MIT）的致敏潜力及皮肤刺激性评估

3.纺织品和服装：涉及棉、合成纤维等，检测染料、甲醛残留及接触性过敏原浓度

4.医药产品辅料：如胶囊壳、赋形剂，重点分析乳糖、淀粉等潜在过敏原残留及IgE结合能力

5.环境空气样本：包括室内外空气，侧重尘螨、花粉、宠物皮屑等过敏原浓度监测及分布特征

6.饮用水和液体产品：涉及瓶装水、饮料等，检测微生物过敏原（如霉菌毒素）及化学污染物致敏性

7.儿童玩具材质：塑料、橡胶制品，重点测试邻苯二甲酸盐、重金属等皮肤致敏物释放量

8.空气净化设备：滤芯及过滤器，评估尘螨、花粉等过敏原截留效率≥99%及二次释放风险

9.工业化学品：如油漆、清洁剂，检测异氰酸酯、环氧树脂等呼吸道过敏原挥发浓度

10.食品包装材料：塑料、纸质包装，侧重迁移性过敏原（如BPA）定量及热稳定性影响

检测方法

国际标准：

• ISO26642:2010食物过敏原免疫学检测方法
• ASTME2182-23蛋白质致敏性体外评估
• OECD406:2024皮肤致敏性体内测试指南
• ISO20776:2019临床体外诊断筛查规范
• ASTMD7338-20环境空气过敏原采样分析

国家标准：

• GB/T23779-2022食品过敏原定量检测
• GB/T16886.10-2023医疗器械致敏性评估
• GB/T18883-2022室内空气质量标准
• GB/T35887-2018蛋白质分子量测定方法
• GB/T35759-2022酶活性残留检测规范

国际标准侧重高通量筛查（如ISO26642采用ELISA），国家标准注重检测限控制（如GB/T23779规定更低检出限）；ISO方法更适用于交叉反应性，而GB方法强化热稳定性测试参数。

检测设备

1.ELISA微孔板阅读器：AllergoScan3000型（波长范围450-650nm，灵敏度0.001OD）

2.高通量质谱仪：ProteinQuantQ50型（分辨率140,000，质量精度±1ppm）

3.SDS-PAGE电泳系统：GelMasterPro（电压范围50-300V，凝胶孔径5-20%）

4.Westernblot成像仪：BlotScanHD（检测限0.01ng，动态范围4-log）

5.差示扫描量热仪：ThermolyzerT200（温度精度±0.1°C，升温速率0.1-20°C/min）

6.酶标仪：EnzCheckPlus（孔数96-384，吸光范围200-900nm）

7.细胞培养系统：CellSafeIncubator（CO₂控制±0.1%，温度稳定性37±0.5°C）

8.空气采样器：AeroCollect500（流量1-5L/min，颗粒截留≥0.3μm）

9.液相色谱仪：HPLCPureLine（压力范围0-6000psi，检测限0.1ppb）

10.红外光谱仪：IRScopeNano（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

11.动物实验装置：GuineaPigChallenger（温控±1°C，湿度控制40-80%）

12.紫外分光光度计：UVSpecPro（波长190-1100nm，精度±0.5nm）

13.PCR扩增仪：GeneAmpUltra（温度梯度±0.2°C，循环数1-99）

14.离心机：SpinForceXR（转速100-15000rpm，容量6×50mL）

15.显微镜成像系统：MicroViewHD（放大倍数40-1000×，数字分辨率5MP）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。