检测项目

1.基本电导率测量：使用电导率仪直接测定溶液电导率值，评估离子浓度和纯度水平，确保药品符合基本质量要求。

2.温度补偿校正：由于电导率受温度影响显著，需进行实时温度补偿，通过恒温设备控制样品温度，提高测量准确性。

3.校准曲线建立：采用标准溶液系列校准电导率仪，绘制电导率与浓度关系曲线，用于定量分析样品离子含量。

4.样品前处理：对药品溶液进行适当稀释、过滤或离心去除杂质，避免颗粒物或气泡干扰电极测量。

5.重复性测试：对同一样品进行多次电导率测量，计算相对标准偏差，评估检测方法的精密度和可靠性。

6.线性范围验证：验证电导率测量在特定浓度范围内的线性关系，确保方法适用于不同离子强度的药品溶液。

7.稳定性评估：监测药品溶液电导率随时间变化，评估其在储存或运输过程中的化学稳定性。

8.离子干扰分析：检测共存离子如钠、钾、氯等对电导率测量的影响，识别潜在干扰源并采取纠正措施。

9.方法验证：根据相关标准要求验证检测方法的准确性、专属性与耐用性，确保结果符合药品质量控制规范。

10.数据记录与分析：系统记录测量数据，进行统计分析并生成报告，支持药品批次放行和合规性审查。

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检测范围

1.注射用水：高纯度水溶液，电导率检测用于监控离子污染水平，确保符合无菌药品生产要求。

2.口服溶液：包括糖浆、悬浮液等剂型，电导率检测评估溶解均匀性和潜在杂质。

3.眼药水：无菌溶液类型，电导率测量保证渗透压平衡和离子浓度稳定。

4.注射液：大容量或小容量注射剂，电导率检测反映电解质含量，用于质量控制和安全评估。

5.外用溶液：如消毒液、洗剂等，电导率分析评估有效成分浓度和溶液均匀性。

6.中药注射液：复杂基质溶液，电导率检测需考虑多种离子交互作用。

7.生物制品溶液：疫苗、血清等产品，电导率监测用于生产过程控制和最终产品检验。

8.造影剂溶液：高离子浓度药品，电导率检测确保剂量准确和性能一致。

9.营养输液：含多种电解质的溶液，电导率测量评估配方均匀性和稳定性。

10.试剂溶液：实验室用药品溶液，电导率检测作为质量控制指标。

检测标准

国际标准：

ISO 7888、ASTM D1125、USP 645、EP 2.2.38、ISO 3696、ASTM D5391、ISO 17025、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001

国家标准：

GB/T 6682、GB/T 5750、GB/T 15483、GB/T 16886、GB/T 27476、GB/T 27401、GB/T 27402、GB/T 27403、GB/T 27404、GB/T 27405

检测设备

1.电导率仪：用于直接测量溶液电导率值，具备自动温度补偿和校准功能。

2.恒温水浴：控制样品温度在恒定范围，减少环境波动对电导率测量的影响。

3.标准溶液：已知电导率值的参考物质，用于设备校准和验证。

4.电极：电导率测量传感器，需定期清洁和校验。

5.数据记录器：自动采集和存储测量数据。

6.pH计：关联测量溶液酸碱性。

7.天平：用于精确称量样品。

8.过滤装置：去除溶液中颗粒杂质。

9.温度探头：实时监测样品温度。

10.实验室软件：分析电导率数据并生成检测报告。

AI参考视频

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。