检测项目

1.包封率测定：通过分离游离药物和包封药物，计算包封比例，评估脂质体载药效率与工艺优化。

2.药物释放动力学分析：模拟体内环境，检测脂质体中药物的释放速率和曲线，预测生物利用度。

3.粒径分布测量：使用光散射技术分析脂质体粒径均匀性，关联包封率与稳定性。

4.Zeta电位检测：评估脂质体表面电荷，分析其稳定性与包封药物保持能力。

5.稳定性测试：在加速条件下监测脂质体包封率变化，评估长期储存性能。

6.相变温度分析：通过热分析技术确定脂质体膜相变点，关联包封药物释放行为。

7.形态学观察：利用显微镜技术检查脂质体结构完整性，识别包封缺陷。

8.包封效率验证：结合多种分析方法，确认包封过程的重复性和准确性。

9.渗漏率评估：检测脂质体在特定条件下药物渗漏速率，评估包封稳定性。

10.生物相容性检测：分析脂质体与生物体相互作用，确保包封药物安全性。

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检测范围

1.小单层脂质体：粒径较小，包封率较高，适用于小分子药物递送，需检测其包封均匀性。

2.大单层脂质体：体积较大，包封容量高，常用于大分子药物，检测重点为稳定性与释放控制。

3.多层脂质体：结构复杂，包封层数多，适用于缓释系统，需评估各层包封一致性。

4.pH敏感脂质体：在特定pH下释放药物，检测包封率与pH响应关联性。

5.温度敏感脂质体：受温度变化影响释放，需测试包封率在热应力下的保持能力。

6.长循环脂质体：表面修饰延长循环时间，检测包封率在生理环境中的持久性。

7.靶向脂质体：具有定向递送功能，需验证包封率与靶向效率的协调性。

8.核酸脂质体：用于基因递送，包封率检测需考虑核酸稳定性与转染效率。

9.蛋白质脂质体：包封生物大分子，检测重点为包封过程对蛋白活性的影响。

10.复合脂质体：结合多种成分，包封率分析需整体评估兼容性与性能。

检测标准

国际标准：

ISO 13099、ISO 22412、ISO 13321、ISO 9276、ASTM E2524、USP 1058、EP 2.9.36、JP 6.02、ICH Q2、PIC/S 010

国家标准：

GB/T 21777、GB/T 5009、GB/T 191、GB/T 16886、GB/T 5750、GB/T 1616、GB/T 4789、GB/T 27476、GB/T 28025、GB/T 30925

检测设备

1.离心机：用于分离游离药物和包封药物，通过离心力实现相分离，计算包封率。

2.紫外可见分光光度计：检测药物浓度变化，分析包封率与吸收光谱关系。

3.高效液相色谱仪：分离和定量分析药物成分，评估包封效率与纯度。

4.动态光散射仪：测量脂质体粒径分布，关联参数与包封稳定性。

5.Zeta电位分析仪：评估脂质体表面电荷，分析其与包封率的相关性。

6.透射电子显微镜：观察脂质体微观结构，识别包封完整性与缺陷。

7.差示扫描量热仪：分析脂质体相变行为，关联包封药物释放特性。

8.荧光光谱仪：通过荧光标记检测药物包封状态，评估包封均匀性。

9.粒度分析仪：检测脂质体粒径与分布，评估包封率与尺寸均一性。

10.稳定性试验箱：模拟环境条件，测试脂质体包封率在长期储存中的变化。

AI参考视频

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。