检测项目
1.pH值：测定范围3.5-7.5，精度0.022.有效成分含量：如硫酸镁（≥50%）、甘油（≥95%）等3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g4.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm5.渗透压摩尔浓度：250-350mOsm/kg
检测范围
1.甘油类灌肠剂2.磷酸钠盐复方制剂3.中药提取物灌肠液（含大黄、芒硝等）4.儿童专用低渗型灌肠剂5.电解质平衡型灌肠溶液
检测方法
1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》2.液相色谱法：ISO13885-1:2020测定甘油纯度3.微生物检验：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》4.原子吸收光谱法：ASTME1775-19测定重金属5.渗透压测试：USP<785>渗透压摩尔浓度测定法
检测设备
1.梅特勒FE28pH计：分辨率0.001pH2.安捷伦1260InfinityIIHPLC：C18色谱柱（4.6250mm）3.赛默飞iCAPRQICP-MS：检出限0.01ppb4.默克MilliflexQuantum微生物快速检测系统：0.22μm滤膜5.德国GonotecOsmomat3000渗透压仪：测量范围0-3000mOsm/kg6.岛津AUW220D分析天平：精度0.0001g7.博勒飞DV2T粘度计：剪切速率1-1000s⁻8.珀金埃尔merLambda365UV-Vis分光光度计：波长范围190-1100nm9.宾德BINDERKBF恒温恒湿箱：温度控制0.5℃10.SOTAXAT7智能溶出仪：符合FDA21CFRPart11
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
