磺酸吡唑酮检测
检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定有效成分含量(范围98.5%-101.5%)2.熔点测定:毛细管法测定熔程(标准值205-208℃)3.水分含量:卡尔费休法测定(限度≤0.5%)4.残留溶剂:GC-MS法检测甲醇(≤3000ppm)、乙酸乙酯(≤5000ppm)5.重金属含量:ICP-MS法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、砷(≤3ppm)
检测范围
1.医药中间体原料2.成品原料药制剂3.工业级化工产品4.实验室合成样品5.废水处理剂主成分
检测方法
1.HPLC法:参照USP<42>通则及GB/T2921-20222.熔点测定:执行ISO6321:2021与GB/T617-20203.水分分析:依据ASTME203-16(2021)标准4.GC-MS溶剂残留:符合ICHQ3C(R8)指南要求5.ICP-MS重金属:采用EPA6020B:2014方法验证
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)2.MettlerToledoMP80全自动熔点仪(测量精度0.1℃)3.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪(分辨率0.1μg)4.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用系统(EI源)5.PerkinElmerNexION2000ICP-MS(检出限ppt级)6.SartoriusCPA225D电子分析天平(0.01mg精度)7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长范围190-900nm)8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪(电导检测)9.BuchiR-300旋转蒸发仪(温度控制1℃)10.MemmertUF260恒温干燥箱(温度均匀性0.8℃)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。