检测项目
1.植入深度精度：采用微米级测量系统（分辨率0.1μm），要求偏差≤50μm2.材料降解率：通过质量损失法测定（精度0.01mg），12个月周期内降解量≤5%3.炎症反应指数：组织切片中性粒细胞计数（400倍视野），分级标准参照ISO10993-6:20234.力学性能保留率：拉伸强度测试（ASTMD638-22），6个月后保留率≥85%5.包膜厚度测量：苏木精-伊红染色切片分析（测量精度2μm），纤维包膜厚度≤200μm
检测范围
1.可降解聚合物材料：聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸（PGA）及其共聚物2.金属植入物：医用钛合金（Ti6Al4VELI）、钴铬钼合金（ASTMF75）3.水凝胶类材料：聚乙烯醇（PVA）水凝胶、海藻酸钠复合凝胶4.药物缓释系统：紫杉醇涂层支架、胰岛素缓释微球5.组织工程支架：纳米羟基磷灰石/胶原复合支架、3D打印PCL多孔结构
检测方法
1.组织病理学分析：ASTMF981-20《材料生物相容性评估标准》2.降解性能测试：ISO13781:2017《可吸收聚合物体外降解试验》3.力学性能测试：GB/T16886.22-2022《医疗器械生物学评价第22部分》4.元素释放检测：ICP-MS法（GB/T14233.1-2022）5.免疫组化分析：CD68+/CD163+巨噬细胞双标染色法（ISO/TR16196:2016）
检测设备
1.显微CT扫描仪：BrukerSkyscan1272（空间分辨率3μm）2.动态力学分析仪：TAInstrumentsDMAQ800（温度范围-150~600℃）3.超景深显微镜：KeyenceVHX-7000（5000万像素CMOS）4.万能材料试验机：Instron5967（载荷容量50kN）5.电感耦合等离子体质谱仪：ThermoFisheriCAPRQ（检出限0.1ppb）6.激光共聚焦显微镜：LeicaTCSSP8STED（Z轴分辨率0.1μm）7.热重分析仪：MettlerToledoTGA/DSC3+（温度精度0.1℃）8.流式细胞仪：BDFACSAriaIII（检测速度25000细胞/秒）9.X射线光电子能谱仪：KratosAXISSupra（能量分辨率<0.45eV）10.原子力显微镜：BrukerDimensionIcon（扫描范围90μm90μm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
