玄麦甘桔颗粒冲剂检测
检测项目
1.麦冬皂苷D含量测定:采用HPLC法检测目标成分含量(标准范围:0.15-0.35mg/g)2.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g;霉菌酵母菌≤10CFU/g;不得检出大肠埃希菌3.水分测定:减压干燥法控制水分≤8.0%(GB/T6284-2016)4.溶化性检查:颗粒在80℃水中应5分钟内完全溶解(无焦屑异物)5.重金属残留:铅≤5mg/kg;镉≤0.3mg/kg;汞≤0.2mg/kg(GB2762-2022)
检测范围
1.中药材原料:麦冬、桔梗、玄参等基源鉴定与农残筛查2.中间体浸膏:pH值(5.0-7.0)、相对密度(1.10-1.25)、总黄酮含量3.成品颗粒剂:粒度分布(80目筛通过率≥95%)、装量差异(7%)4.包装材料:复合膜袋密封性(≥0.3MPa)、溶剂残留总量≤5mg/m5.辅料成分:糊精纯度(≥98%)、甜菊糖苷含量(1.5-2.5%)
检测方法
1.HPLC法测定皂苷类成分(中国药典2020年版四部通则0512)2.微生物限度检查(GB4789.2-2016/GB4789.15-2016)3.ICP-MS法重金属检测(ISO17294-2:2016)4.红外光谱法原料鉴别(ASTME1252-98(2021))5.气相色谱法农残筛查(GB/T19648-2021)
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:用于皂苷类成分定量分析2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:精确控制颗粒含水量3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属痕量元素检测4.SartoriusMicrobiologicalMonitoringSystem:微生物限度智能培养系统5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:颗粒粒径分布测定6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:农药残留筛查分析7.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR红外光谱仪:原料真伪鉴别8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:微生物实验环境控制9.SOTAXCE7smart溶出度仪:模拟颗粒溶化性能测试10.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素专项检测
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。