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微生物限度检测

检测项目

总需氧菌数:检测限 ≤100 CFU/g(依据 USP <61>)

霉菌和酵母计数:检测限 ≤10 CFU/g(依据 EP 2.6.12)

大肠菌群检测:检测限 不得检出(依据 GB 4789.3-2016)

沙门氏菌检测:检测限 阴性(依据 ISO 6579:2017)

金黄色葡萄球菌检测:检测限 不得检出(依据 GB 4789.10-2016)

铜绿假单胞菌检测:检测限 不得检出(依据 USP <62>)

梭菌检测:检测限 不得检出(依据 ISO 15213:2003)

酵母菌检测:检测限 ≤10 CFU/g(依据 EP 2.6.12)

霉菌检测:检测限 ≤10 CFU/g(依据 EP 2.6.12)

肠杆菌科检测:检测限 ≤10 CFU/g(依据 ISO 21528-1:2017)

乳酸菌检测:检测限 ≥10^6 CFU/g(依据 GB 4789.35-2016)

双歧杆菌检测:检测限 ≥10^6 CFU/g(依据 GB 4789.34-2016)

李斯特菌检测:检测限 阴性(依据 ISO 11290-1:2017)

弯曲菌检测:检测限 阴性(依据 ISO 10272-1:2017)

需氧孢子形成菌检测:检测限 ≤10 CFU/g(依据 USP <61>)

厌氧菌检测:检测限 ≤100 CFU/g(依据 ISO 15213:2003)

产气荚膜梭菌检测:检测限 不得检出(依据 GB 4789.13-2012)

绿脓杆菌检测:检测限 不得检出(依据 USP <62>)

真菌毒素相关菌检测:检测限 ≤10 CFU/g(依据 ISO 21527-1:2008)

环境微生物负荷检测:检测限 ≤10 CFU/㎡(依据 ISO 14698-1:2003)

检测范围

口服固体药品:片剂、胶囊等制剂

注射剂药品:注射液、冻干粉针等无菌产品

食品原料:肉类、乳制品、果蔬等生鲜材料

化妆品:面霜、洗发水、乳液等个人护理品

医疗器械:导管、植入物、手术器械等设备

饮用水:自来水、瓶装水、纯净水等水源

环境样本:空气、表面擦拭、土壤等监测点

个人护理产品:牙膏、肥皂、湿巾等日常用品

生物制品:疫苗、血清、细胞培养物等生物材料

动物饲料:颗粒饲料、添加剂等畜牧产品

包装材料:塑料瓶、玻璃容器、纸板等接触材料

中药材:草药、提取物、粉末等传统药物

保健食品:益生菌制剂、维生素补充剂等功能食品

工业用水:冷却水、工艺水等制造过程用水

发酵产品:酸奶、酱油、啤酒等发酵制品

乳制品:牛奶、奶酪、冰淇淋等乳基产品

婴儿食品:配方奶粉、辅食等特殊食品

调味品:酱油、醋、香料等烹饪材料

饲料添加剂:预混料、酶制剂等动物营养品

制药辅料:淀粉、纤维素等制剂成分

检测方法

平板计数法:用于总需氧菌数检测,依据 ISO 4833-1:2013 标准

膜过滤法:适用于低生物负荷样品,依据 USP <61> 方法

MPN法:用于大肠菌群定量,依据 GB 4789.3-2016 标准

PCR法:快速检测病原菌如沙门氏菌,依据 ISO 22174:2005 标准

酶联免疫吸附法:检测微生物毒素,依据 ISO 16140:2016 标准

显色培养基法:识别特定菌种如金黄色葡萄球菌,依据 EP 2.6.12 方法

螺旋平板法:自动化菌落计数,依据 FDA BAM Chapter 3 指南

阻抗法:实时监测微生物生长,依据 ISO 11731-1:2004 标准

流式细胞术:快速细胞计数,依据 ISO 13366-1:2008 标准

基因测序法:菌种鉴定和分型,依据 ISO 17601:2016 标准

生物发光法:ATP检测评估活性微生物,依据 ISO 18338:2015 标准

免疫磁分离法:富集目标菌如李斯特菌,依据 ISO 6579:2017 标准

培养法:标准微生物限度测试,依据 GB 4789.2-2016 标准

快速检测试剂盒法:商业快速筛查,依据 AOAC 官方方法认证

气相色谱法:分析微生物代谢产物,依据 ISO 11843-1:1997 标准

厌氧培养法:检测厌氧菌如梭菌,依据 ISO 15213:2003 标准

霉菌直接镜检法:快速评估霉菌污染,依据 GB/T 4789.15-2003 标准

酵母发酵法:鉴定酵母菌种,依据 ISO 21527-2:2008 标准

环境监测法:空气和表面采样,依据 ISO 14698-1:2003 标准

水质微生物检测法:评估饮用水安全,依据 GB/T 5750.12-2006 标准

检测设备

培养箱:型号 MicroGrow 3000,功能 温度控制范围 20-60°C,精度 ±0.5°C

生物安全柜:型号 BioSafe II A2,功能 提供 Class II 无菌环境,风速 0.5m/s

显微镜:型号 OptiView 400X,功能 放大至 1000x,集成数码相机

自动菌落计数器:型号 AutoCount Pro,功能 自动扫描和计数菌落形成单位(CFU)

PCR仪:型号 ThermoCycler T200,功能 温度梯度控制,支持 96孔板

酶标仪:型号 PlateReader MPR-250,功能 检测波长范围 450-650nm,精度 0.001 OD

高压灭菌器:型号 SteriClave XL,功能 121°C灭菌,压力 15psi,时间可调

水浴锅:型号 AquaBath WB-100,功能 温度设置 30-100°C,均匀加热

离心机:型号 SpinMaster 6000,功能 最大转速 15000rpm,容量 6x50mL

冰箱:型号 LabCool RF-50,功能 4°C恒温存储,容量 250L

微生物过滤系统:型号 FilterSet FS-500,功能 膜过滤样品,孔径 0.45μm

厌氧培养罐:型号 AnaeroBox AB-100,功能 创建无氧环境,氧气浓度 <1%

菌种鉴定仪:型号 IDSystem 2000,功能 基于生化反应鉴定菌种

快速检测分析仪:型号 RapidTest RT-300,功能 支持ATP生物发光检测

环境采样器:型号 AirSampler AS-150,功能 采集空气微生物,流量 100L/min

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

微生物限度检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。