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中药材细胞通透性试验

检测项目

细胞膜通透性测试:

  • 渗透率测定:细胞渗透率(%)、渗透系数(cm/s,参照ISO10993-5)
  • 膜完整性评估:膜破裂阈值(kPa)、完整性指数(≥0.8)
  • 孔隙大小分析:平均孔径(nm≤50nm)
药物渗透分析:
  • 分子扩散系数:扩散速率(μg/cm²·h,参照USP<711>)
  • 渗透效率评估:渗透效率(%≥75%)
  • 药物滞留量:滞留浓度(mg/g)
细胞活力评估:
  • 细胞存活率:存活指数(%≥90%)
  • 代谢活性检测:代谢率(RFU)
  • 凋亡率测定:凋亡细胞比例(%)
分子扩散系数测定:
  • 扩散常数:扩散系数(cm²/s)
  • 扩散动力学:时间常数(s)
  • 浓度梯度分析:梯度差(mol/L)
渗透压测试:
  • 渗透压值:渗透压(mOsm/kg)
  • 膜压差:压差范围(0-500Pa)
  • 平衡渗透压:平衡值(≥280mOsm)
离子通道功能分析:
  • 离子通量测定:钠离子通量(mmol/L·min)
  • 通道活性:活性指数(≥0.6)
  • 阻滞效应:阻滞率(%)
生物膜稳定性评估:
  • 膜稳定性指数:稳定性值(≥0.7)
  • 降解率测定:降解速率(%/h)
  • 热稳定性:临界温度(℃)
细胞跨膜运输评估:
  • 运输速率:转运速率(μmol/min)
  • 载体效率:载体活性(U/mg)
  • 通透性阈值:阈值压力(kPa)
细胞渗透性指数:
  • 综合渗透指数:指数值(0-1)
  • 相对通透性:相对值(%)
  • 通透性变异系数:变异值(%)
相关生物标志物检测:
  • 标志物浓度:特定蛋白浓度(ng/mL)
  • 表达水平:基因表达量(foldchange)
  • 酶活性检测:酶活性(U/L)

检测范围

1.根茎类中药材:涵盖人参、当归等,重点检测细胞壁通透性及渗透压变化

2.叶类中药材:如茶叶、薄荷叶,侧重叶片细胞膜完整性和药物扩散速率

3.果实类中药材:包括枸杞、山楂,检测果实细胞渗透效率及分子滞留量

4.花类中药材:如菊花、金银花,重点评估花冠细胞离子通道功能及稳定性

5.皮类中药材:如桂皮、杜仲皮,侧重皮层细胞的跨膜运输速率和渗透阈值

6.种子类中药材:杏仁、薏苡仁等,检测种子胚细胞的渗透系数及活力指数

7.全草类中药材:如蒲公英、鱼腥草,重点分析全草细胞的生物膜稳定性及降解率

8.矿物类中药材:石膏、朱砂等,侧重矿物颗粒对细胞通透性的影响及渗透压测试

9.动物类中药材:如阿胶、鹿茸,检测动物组织细胞的药物渗透效率及标志物浓度

10.真菌类中药材:包括灵芝、冬虫夏草,评估真菌细胞的扩散动力学及通透性指数

检测方法

国际标准:

  • ISO10993-5:2021生物材料细胞毒性测试方法
  • USP<711>溶出度测试通则
  • ISO16640:2022细胞膜通透性分析方法
国家标准:
  • GB/T16886.5-2023医疗器械生物学评价细胞毒性试验
  • GB/T5009.1-2023食品安全国家标准通则
  • GB/T19001-2023质量管理体系要求
(方法差异说明:国际标准侧重渗透动力学建模,采用更高精度参数;国家标准强调细胞培养条件差异,如GB要求特定pH范围)

检测设备

1.渗透仪:PERM-5000型(渗透率范围0-100%,精度±0.1%)

2.流式细胞仪:CYTOFLEX-S型(检测通道≥18个,灵敏度0.01μg/mL)

3.倒置显微镜:IX73-Olympus型(放大倍数100-1000x,分辨率≤200nm)

4.细胞培养箱:HERAcell-VIOS型(温度范围20-50℃,CO2控制精度±0.1%)

5.紫外分光光度计:UV-2600型(波长范围190-1100nm,精度±0.2nm)

6.离心机:CentriMax-X型(转速100-15000rpm,温控范围-10-40℃)

7.渗透压计:OSMOMAT-070型(测量范围0-2000mOsm,精度±1mOsm)

8.电生理仪:PATCHMASTER型(电流检测范围±100pA,采样率≥10kHz)

9.分子扩散分析仪:DIFFUCELL-200型(扩散系数范围0-10cm²/s,温度稳定性±0.1℃)

10.细胞活力检测仪:CELL-VIEW型(检测限≤10个细胞,荧光灵敏度0.01RFU)

11.生物膜分析系统:MEMSYS-3000型(压差范围0-1000Pa,精度±0.5Pa)

12.离子通量测定仪:IONFLUX-500型(离子种类≥5种,检测限0.01mmol/L)

13.酶标仪:SYNERGY-H1型(波长范围200-999nm,孔板兼容性≥384孔)

14.基因表达分析仪:QT-RTPCR型(动态范围1-10^9拷贝,精度±0.1Ct)

15.热稳定性测试仪:THERMAL-TEST型(温度范围-20-100℃,升温速率1-10℃/min)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中药材细胞通透性试验
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。