医用口罩表面抑菌膜效试验
检测项目
抗菌性能检测:
- 抑菌率测量:对大肠杆菌(ATCC25922)抑菌率≥99.9%、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)抑菌率≥99.9%(参照ISO20743)
- 抗菌持久性:经10次标准洗涤后抑菌率≥95%、经30天老化后抑菌率≥90%
- 耐磨性测试:摩擦次数1000次后膜层脱落率≤5%、表面划痕等级≤2级(ISO12947-2)
- 抗拉伸强度:断裂强力≥15N、伸长率≤20%(GB/T3923.1)
- pH耐受性:在pH4-10溶液中浸泡24小时后膜层完整性保持率≥98%
- 溶剂抵抗性:乙醇(70%)接触后抑菌率衰减≤3%、甲醛残留量≤50μg/g
- 气流阻力:压力差≤49Pa(测试流量32L/min)、透气率≥100mm/s
- 孔隙率:孔径分布0.1-10μm占比≥90%、孔隙均匀度CV值≤10%
- 细胞毒性:MTT法细胞活性≥90%、皮肤刺激指数≤0.5(ISO10993-5)
- 致敏性:豚鼠最大化试验阴性率100%、人体斑贴试验不良反应率≤1%
- 粘接力测试:剥离强度≥0.5N/cm、剪切强度≥1.0MPa(ASTMD903)
- 界面结合力:接触角变化≤5°、表面能≥30mN/m
- 温湿度循环:-20°C至50°C循环10次后抑菌率≥97%、相对湿度90%条件下膜层无龟裂
- 紫外线暴露:UVB辐照50小时后抑菌率衰减≤2%、膜层黄变指数ΔE≤1.5
- 高压蒸汽灭菌:121°C/15min后膜层厚度变化≤5%、抑菌率≥98%
- 环氧乙烷灭菌:残留量≤1μg/cm²、灭菌后透气性保持率≥95%
- 加速老化:40°C/75%RH储存6个月后抑菌率≥92%、物理性能衰减≤8%
- 实时稳定性:室温储存12个月后膜层无分层、抗菌剂释放速率≤0.1μg/cm²/day
- 透气舒适性:湿热阻≤10m²Pa/W、主观评分≥4分(5分制)
- 皮肤接触感:摩擦系数≤0.3、柔软度指数≥80
检测范围
1.熔喷布基材医用口罩:侧重抑菌膜与熔喷层结合强度及高过滤效率下的透气性影响
2.无纺布外科口罩:重点检测多层结构中表面抗菌涂层的均匀性和灭菌兼容性
3.N95防护口罩:涵盖静电驻极材料,强调抑菌膜对过滤效率的维持及呼吸阻力控制
4.纳米纤维复合口罩:针对超细纤维基材,检测膜层纳米尺度附着力和生物降解安全性
5.可重复使用布口罩:侧重多次洗涤后抑菌持久性及膜层抗疲劳性能
6.儿童专用口罩:重点评估抗菌剂低毒性及小尺寸口罩的膜层覆盖率
7.透明窗口口罩:涉及PVC或PET材料,检测抑菌膜透光率≥90%及化学兼容性
8.抗菌涂层添加口罩:针对银离子或季铵盐涂层,侧重涂层分布均匀性和残留量控制
9.医用防护面罩:覆盖全脸设计,检测大面积膜层耐磨性及边缘密封强度
10.环保可降解口罩:基于PLA或淀粉材料,重点测试抑菌膜在降解环境中的稳定性及生态毒性
检测方法
国际标准:
- ISO20743:2013纺织品抗菌性能定量测定方法(采用吸收法)
- ASTME2149-20抗菌剂动态接触试验方法(使用振荡培养)
- ISO22196:2011塑料表面抗菌活性测量(定量评估)
- ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验(MTT法)
- GB/T20944.3-2008纺织品抗菌性能第3部分振荡法(定量检测)
- GB/T3923.1-2013纺织品织物拉伸性能试验(恒定速率法)
- GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料检测(涉及化学稳定性)
- GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范(涵盖透气性测试)
检测设备
1.微生物培养箱:MEMERTHINCUBATOR系列(温度范围0-70°C,精度±0.5°C)
2.紫外分光光度计:SHIMADZUUV-2600i(波长范围190-1400nm,分辨率0.1nm)
3.万能材料试验机:INSTRON3367型(载荷范围0.01-30kN,精度±0.5%)
4.摩擦试验机:TABER5135型(载荷500g,转速60rpm,循环次数0-10000次)
5.透气性测试仪:TEXTESTFX3300(压差范围0-500Pa,流量精度±1%)
6.扫描电子显微镜:HITACHISU8010(分辨率1.0nm,放大倍数20-800,000x)
7.接触角测量仪:KRUSSDSA100(角度测量精度±0.1°,温度控制-10-80°C)
8.恒温恒湿箱:ESPECPL-3KT(温度范围-40-150°C,湿度范围10-98%RH)
9.紫外老化试验箱:Q-LABQUV/spray(UVB波长313nm,辐照度0-1.0W/m²)
10.气相色谱仪:AGILENT8890(检测限0.01ppm,精度±0.5%)
11.生物安全柜:ESCOA2级(洁净度Class100,风速0.3-0.5m/s)
12.细胞培养系统:THERMOHERACELL150i(CO2控制精度±0.1%,温度均一性±0.3°C)
13.粒度分析仪:MALVERNMASTERSIZER3000(粒径范围0.01-3500μm,精度±0.5%)
14.热重分析仪:PERKINELMERTGA8000(温度范围室温-1000°C,灵敏度0.1μg)
15.透气舒适度测试仪:SDLATLASM259(湿热阻测量范围0-1000m²Pa/W,精度±1%)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。