热塑性聚氨酯导管老化检测
检测项目
力学性能检测:
- 拉伸测试:屈服强度(MPa)、断裂伸长率(%)参照ISO527-2
- 冲击测试:缺口冲击强度(kJ/m²)参照ASTMD256
- 硬度检测:邵氏硬度(ShoreA)变化值(±5units)
- 热变形温度:维卡软化点(℃)参照ISO306
- 熔融指数:质量流动速率(g/10min)参照ASTMD1238
- 热收缩率:尺寸变化百分比(%)
- 表面劣化:裂纹等级(1-5级)参照ISO4892
- 颜色变化:ΔE值(色差单位)参照ASTMD2244
- 光泽度保留:GU值变化率(%)
- 重量变化:吸水率(wt%)参照ISO62
- 分子量降解:数均分子量(Mn)变化率(%)参照GB/T1632
- pH值影响:溶液pH稳定性测试
- 溶剂浸泡测试:体积膨胀率(%)参照ASTMD543
- 耐油性测试:重量损失(mg/cm²)参照ISO1817
- 酸碱性介质:表面腐蚀等级
- 细胞毒性:合格/不合格评级参照ISO10993
- 致敏性测试:反应指数(0-4级)
- 植入试验:组织响应等级
- 摩擦系数:动态μ值参照ASTMD1894
- 粗糙度检测:Ra值(μm)参照ISO4287
- 粘附力测试:剥离强度(N/cm)
- 热膨胀系数:线性变化(10⁻⁶/℃)参照ASTME831
- 蠕变测试:应变随时间变化(%)参照ISO899
- 收缩率:冷却后尺寸偏差(%)
- 体积电阻率:Ω·cm值参照IEC60093
- 介电强度:kV/mm值参照ASTMD149
- 表面电阻:Ω值
- 湿热循环测试:性能保留率(%)参照IEC60068
- 臭氧暴露:龟裂时间(小时)参照ASTMDJianCe9
- 盐雾老化:腐蚀等级参照ISO9227
检测范围
1.医用植入导管:心血管或神经介入导管,重点检测生物相容性和长期力学退化
2.输液传输导管:静脉输液系统用管,侧重化学耐受性和灭菌老化响应
3.导尿医疗导管:泌尿系统应用,检测水解稳定性和表面摩擦变化
4.工业流体输送管:化工介质输送软管,重点评估耐溶剂性和热老化性能
5.气动控制软管:压缩空气系统导管,检测压力蠕变和UV稳定性
6.汽车燃油导管:引擎燃料输送管,侧重耐油性和热变形测试
7.食品级加工软管:食品接触应用导管,重点评估迁移物和卫生老化
8.液压系统软管:高压流体传导管,检测尺寸稳定性和冲击强度衰减
9.高温环境导管:热处理设备用管,侧重热变形温度和氧化老化
10.通用TPU导管:标准应用软管,全面覆盖力学、热及环境老化项目
检测方法
国际标准:
- ISO527-2:2012塑料拉伸性能测定(应变速率5mm/min)
- ASTMD256-10塑料缺口冲击试验(摆锤能量范围0.5-25J)
- ISO4892-3:2016塑料UV暴露试验(氙灯辐照度0.35W/m²)
- ASTMD543-21塑料耐化学试剂性能(浸泡时间168h)
- ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价(细胞培养法)
- GB/T1040.2-2006塑料拉伸性能试验(应变速率与ISO差异±10%)
- GB/T1843-2008塑料悬臂梁冲击强度(试样尺寸不同)
- GB/T2423.3-2016湿热试验方法(温度40℃vsISO4892的60℃)
- GB/T16886.5-2017医疗器械生物学试验(细胞毒性评级差异)
- GB/T2918-2018塑料状态调节(湿度控制±5%偏差)
检测设备
1.万能材料试验机:INSTRON3369型(载荷范围0.01-50kN,精度±0.5%)
2.热变形维卡仪:CEASTHDT3VICAT型(温度范围20-300℃,分辨率0.1℃)
3.UV老化试验箱:Q-LABQUV/spray型(辐照度0.68W/m²,波长340nm)
4.湿热老化箱:ESPECPR-3K型(温度范围5-85℃,湿度20-98%)
5.冲击试验机:ZWICK5113型(能量范围0.5-50J,摆锤速度3.5m/s)
6.熔融指数仪:KAYNESSD4000型(负荷范围0.325-21.6kg,精度±0.2g)
7.表面粗糙度仪:MITUTOYOSJ-410型(测量范围350μm,分辨率0.01μm)
8.硬度计:SHOREDurometerTypeA型(压头直径1.1mm,精度±1unit)
9.光谱分析仪:PERKINELMERLambda950型(波长范围175-3300nm,分辨率0.05nm)
10.盐雾试验箱:ASCOTTS450型(喷雾量1-2ml/80cm²/h,温度可控±2℃)
11.电气性能测试仪:KEITHLEY6517B型(电阻测量范围10⁶-10¹⁶Ω,电压0-1000V)
12.生物安全柜:THERMOSCIENTIFIC1300系列(洁净等级ClassII,风速0.5m/s)
13.尺寸测量仪:KEYENCEIM-8000型(精度±0.001mm,激光扫描)
14.摩擦系数测试仪:TRTRIBOGEAR型(滑动速度10-500mm/min,载荷0.1-50N)
15.分子量分析仪:WATERSGPC系统(检测限100Da,流动相THF)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。