检测项目
1.黄嘌呤核苷纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%，杂质峰面积总和≤2.0%
2.水分残留量：卡尔费休法测定水分≤0.5%（w/w）
3.有机溶剂残留：GC-FID法检测乙醇≤500ppm、丙酮≤50ppm
4.重金属限量：ICP-MS法测定铅≤1ppm、砷≤0.5ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1.医药原料：片剂、胶囊剂、注射用无菌粉末等制剂原料
2.食品添加剂：能量饮料、营养强化剂等食品基质
3.生物样本：细胞培养液、动物组织提取物等生物基质
4.化妆品原料：抗衰类护肤品的活性成分添加物
5.化工中间体：核苷类衍生物合成反应产物
检测方法
1.HPLC法：执行GB/T37841-2019《核苷类化合物纯度测定》，C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相甲醇-水（15:85），流速1.0mL/min
2.紫外分光光度法：参照ISO20633:2015《核苷定量分析》，检测波长254nm2nm
3.GC-MS法：依据ASTMD7796-17测定挥发性杂质，DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm）
4.微生物限度检查：按GB4789.2-2022进行需氧菌总数测定
5.ICP-OES法：遵循ISO17294-2:2016重金属多元素同时测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），用于纯度及含量分析
2.ShimadzuUV-2600i紫外-可见分光光度计：波长范围185-900nm，吸光度精度0.002A
3.ThermoScientificISQ7000单四极杆气质联用仪：质量数范围10-1050amu，检出限≤0.1ppb
4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：测量范围0.001%-100%，分辨率0.1μgH₂O
5.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：动态线性范围≥9个数量级，可测元素75种以上
6.MemmertIN260培养箱：温度控制20-60℃0.3℃，用于微生物培养
7.SartoriusCubisII电子天平：最大称量220g，可读性0.01mg
8.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：转速15,000rpm，温度控制-20℃至40℃
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
