检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标准范围98.0%-102.0%）2.水分值：卡尔费休法测定游离水及结晶水（限度≤6.0%）3.有关物质：梯度洗脱法检测单杂（≤0.5%）及总杂（≤2.0%）4.溶出度：桨法测定30分钟溶出量（Q值≥80%）5.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g
检测范围
1.头孢氨苄原料药（符合CP2020标准）2.头孢氨苄片剂（规格0.25g/片）3.头孢氨苄胶囊（硬胶囊制剂）4.头孢氨苄颗粒剂（儿童用可溶颗粒）5.头孢氨苄干混悬剂（复配型制剂）
检测方法
1.中国药典2020年版四部通则0401高效液相色谱法2.USP43-NF38〈731〉水分测定法3.ISO17025:2017实验室管理体系要求4.GB/T5750.12-2006生活饮用水微生物检验标准5.EP10.0欧洲药典2.2.29溶出度测试规范
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）2.Metrohm851Titrando卡尔费休水分测定仪（分辨率0.1μg）3.SOTAXAT7smart智能溶出仪（8杯位自动取样系统）4.ThermoScientificGENESYS150紫外可见分光光度计（波长范围190-1100nm）5.MettlerToledoXPR205DR精密天平（精度0.01mg）6.BinderKB115恒温恒湿培养箱（温度范围-10℃~100℃）7.SartoriusMicrosartAMS微生物检测系统（含0.45μm滤膜）8.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID检测器）9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（测量范围0.01-3500μm）10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
