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洁治器检测

检测项目

1.刃口锐度:刃口粗糙度Ra≤0.2μm,刃缘直线度偏差<5μm/10mm2.尺寸精度:工作端直径公差0.02mm,长度偏差≤0.1mm3.材质成分:316L不锈钢Cr含量16-18%,Ni含量10-14%,Mo含量2-3%4.耐腐蚀性:5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀/晶间腐蚀5.力学性能:维氏硬度HV≥350,抗拉强度≥650MPa

检测范围

1.不锈钢手动洁治器(Gracey型/O'Hehir型)2.钛合金超声洁治器工作尖3.陶瓷涂层龈下刮治器4.PEEK材质种植体清洁器械5.镀金刚砂抛光器械

检测方法

1.ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》尺寸验证2.ASTME3-11《金相试样制备规程》材质分析3.GB/T4340.1-2009《金属维氏硬度试验》力学测试4.ISO10993-5:2009《体外细胞毒性试验》生物评价5.ASTMG48-11《点蚀临界温度测定法》腐蚀试验

检测设备

1.MitutoyoCrysta-ApexS573三坐标测量仪(0.8μm精度)2.HitachiSU3500扫描电镜(5nm分辨率)3.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪(ppm级元素分析)4.Instron5967万能材料试验机(50kN载荷)5.ZeGagePlus三维表面轮廓仪(0.1nm纵向分辨率)6.ThermoScientificARL3460火花光谱仪7.ZwickRoellZHU2.5硬度计(HV0.01-HV100)8.MemmertHPP108恒温恒湿箱(0.1℃控温)9.LeicaDM2700M金相显微镜(1500放大)10.BiotekSynergyH1酶标仪(细胞毒性定量分析)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

洁治器检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。