检测项目

1.材料溶出物检测：pH值（5.0-8.0）、重金属总量（≤1μg/mL）、荧光物质（不得检出）2.密封性能测试：泄漏率（≤0.1mL/min@10kPa）、负压保持（≥30min@-20kPa）3.抗压强度测试：垂直承重≥50N/10s、侧向抗变形≥15N4.微生物指标：菌落总数≤20CFU/g、致病菌（沙门氏菌/志贺氏菌）阴性5.生物相容性：细胞毒性（≤1级）、皮肤致敏（无反应）

检测范围

1.聚乙烯（PE）材质采集杯（密度0.92-0.96g/cm）2.聚丙烯（PP）材质采集杯（熔融指数15-30g/10min）3.5ml/10ml/30ml/50ml/100ml容量规格产品4.含防腐剂/不含防腐剂型采集杯5.螺旋盖/卡扣盖密封结构产品

检测方法

1.ASTMD638-22塑料拉伸性能标准（抗压强度）2.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价（细胞毒性）3.GB/T14233.1-2022医用输液器具检验方法（溶出物）4.YY/T0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法（密封性）5.GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准（微生物）

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷10kN，精度0.5%（机械性能测试）2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：波长范围190-950nm（溶出物分析）3.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温控精度0.3℃（菌落培养）4.MOCONL80-5000密封性测试仪：压力范围-100kPa~+200kPa（泄漏检测）5.LeicaDMi8倒置生物显微镜：400分辨率（细胞形态观察）6.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH测量精度0.001（酸碱度测定）7.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪：检出限0.01ppb（重金属检测）8.ESPECPL-3KGS恒温恒湿箱：温湿度波动度0.5℃/2%RH（加速老化试验）9.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg（样本称量）10.BinderKBF720恒温培养箱：温度均匀性1℃（微生物限度培养）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。