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净化车间检测

因您的需求、实验方案、检测样品、测试过程不同,相应的参考标准请咨询在线工程师!

文章概述:净化车间检测是确保洁净环境符合生产与科研要求的关键环节,重点涵盖悬浮粒子浓度、微生物限度、压差控制等核心指标。检测需依据ISO、GB/T等标准执行,结合精密仪器对空气洁净度、温湿度及气流组织进行量化分析,为医药、电子等行业提供合规性验证依据。

检测项目

1.悬浮粒子浓度:监测≥0.5μm与≥5μm粒子数量,ISO14644-1Class1~9级对应限值

2.微生物浓度:沉降菌≤1CFU/皿(φ90mm),浮游菌≤5CFU/m(GB/T16293-2010)

3.压差梯度:相邻洁净区压差≥5Pa(GB50457-2019)

4.风速与换气次数:单向流风速0.36-0.54m/s(ISO14644-3)

5.温湿度控制:温度18-26℃2℃,湿度45-65%5%(GMP附录1)

检测范围

1.电子元件生产车间(半导体晶圆/液晶面板)

2.无菌药品灌装线(冻干粉针/生物制剂)

3.植入性医疗器械组装区(心脏支架/人工关节)

4.食品级包装材料成型车间

5.航天精密仪器调试室

检测方法

1.ISO14644-1:2015《洁净室及相关受控环境国际标准》

2.GB/T25915.3-2021《洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法》

3.ASTME2315-03(2020)《连续监测悬浮粒子计数系统校准》

4.GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

5.ENISO14698-1:2003《生物污染控制通则》

检测设备

1.LighthouseSolair3100激光粒子计数器:0.3-25μm六通道同步监测

2.TSI8380风量罩:0.25-15m/s风速测量精度3%

3.MerckMAS-100NT微生物采样器:50-100L/min可调流量

4.Testo480多功能测量仪:压差/温湿度/CO₂一体化采集

5.Kanomax6530微压计:250Pa量程0.5%精度

6.ShortridgeADM-860C风速仪:0-30m/s热式探头

7.VaisalaHMT333温湿度变送器:0.8%RH长期稳定性

8.EmtekEPM5000气溶胶发生器:PAO/DOP多分散测试

9.Fluke985粒子计数器:手持式Class100~100,000快速筛查

10.SartoriusME36S电子天平:0.01mg级滤膜称重

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

净化车间检测
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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