检测项目

1.有效成分含量测定：芍药苷≥1.2mg/g（HPLC法）、甘草酸≥0.8mg/g（UV-Vis法） 2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g 3.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm（ICP-MS法） 4.农药残留筛查：六六六≤0.2mg/kg、滴滴涕≤0.2mg/kg（GC-MS/MS法） 5.溶出度测试：45分钟累积溶出率≥75%（桨法50rpm）

检测范围

1.原料药材：羊角藤（基原鉴定）、白芍（水分≤14%）、甘草（灰分≤7%） 2.中间体：提取浓缩液（相对密度1.10-1.25）、干燥浸膏粉（粒度≥80目） 3.成品颗粒：包装完整性（泄漏率≤0.1%）、装量差异7%以内 4.辅料检验：糊精（DE值16-20）、硬脂酸镁（镁含量4.0-5.5%） 5.包材兼容性：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa

检测方法

1.含量测定：GB/T30433-2013《中药制剂中芍药苷测定》 2.微生物检验：中国药典2020年版四部通则1105/1106 3.重金属检测：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法 4.农药残留：GB23200.113-2018气相色谱-串联质谱法 5.溶出度测试：USP<711>dissolutionapparatusII

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱 2.ThermoiCAPRQICP-MS：配备碰撞反应池技术（KED模式） 3.ShimadzuGCMS-TQ8040NX三重四极杆气质联用仪：EI源+MRM模式 4.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g/0.01mg精度 5.SOTAXAT7smart溶出仪：标配桨法/篮法装置及在线取样系统 6.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温控范围-10℃~100℃0.5℃ 7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm 8.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH/自动温度补偿

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。