检测项目

1.HER2/neu蛋白表达量测定：采用免疫组化法(IHC)评估膜染色强度(0/1+/2+/3+)，荧光原位杂交(FISH)检测基因扩增倍数(≥2.0为阳性)

2.EGFR突变分析：涵盖L858R、T790M等18-21外显子热点突变检测，灵敏度达0.1%突变频率

3.KRAS/NRAS基因第2/3/4外显子突变筛查：包括G12D、G13D等12种常见点突变型别鉴定

4.PD-L1表达水平测定：采用22C3/SP263/SP142抗体克隆系进行肿瘤细胞阳性比例评分(TPS)

5.BRCA1/2致病性变异检测：覆盖全外显子测序及大片段重排分析(MLPA)，分辨率达单碱基级别

检测范围

1.肿瘤组织样本：福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)切片(厚度4-5μm)

2.外周血循环肿瘤DNA(ctDNA)：Streck管采集10mL全血样本

3.新鲜冰冻组织：手术切除标本速冻后-80℃保存

4.细胞学标本：胸腹水离心沉淀细胞块制备

5.细针穿刺活检样本：至少含200个可评估肿瘤细胞

检测方法

1.免疫组化法(IHC)：符合CAP/CLIA认证标准，参照ASCO/CAPHER2检测指南(2018版)

2.荧光原位杂交(FISH)：执行ISO15189:2012医学实验室标准，采用双探针系统进行信号计数

3.实时荧光定量PCR(qPCR)：遵循GB/T30988-2014《核酸定量测定规程》，应用TaqMan探针法

4.二代测序(NGS)：满足ISO/IEC17025:2017要求，覆盖深度≥500，参照《肿瘤个体化治疗检测技术指南》

5.质谱分析法：依据ASTME3066-16标准进行磷酸化位点定量测定

检测设备

1.ThermoFisherQuantStudio6Pro实时荧光定量PCR仪：支持TaqMan探针多重检测

2.LeicaBOND-III全自动免疫组化染色系统：具备20抗体同时孵育能力

3.Agilent2100Bioanalyzer生物分析仪：实现DNA/RNA完整性指数(RIN)精确评估

4.IlluminaNovaSeq6000测序平台：通量达6Tb/run，支持全外显子组测序

5.RocheVENTANABenchMarkULTRA染色系统：专用PD-L1(SP142)配套试剂盒

6.ZeissAxioImager.M2荧光显微镜：配置Metafer自动扫描平台

7.PerkinElmerJanusG3工作站：支持96孔板自动化核酸提取

8.WatersXevoTQ-S质谱仪：MRM模式定量精度达fg/μL级

9.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：最大RCF30,130g

10.HamiltonMicrolabSTARlet液体处理系统：移液精度1%CV

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。