检测项目

1.纯度测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限≤0.1%，重复性RSD＜1.5%2.含量测定：紫外分光光度法（UV-Vis），波长设定210nm2nm3.水分分析：卡尔费休滴定法（KF），检出限≤0.05%4.重金属残留：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS），铅≤5ppm、砷≤3ppm5.有关物质分析：气相色谱-质谱联用法（GC-MS），杂质总量≤1.0%

检测范围

1.医药原料药：片剂、胶囊原料的纯度与稳定性验证2.口服固体制剂：崩解后有效成分释放度测试3.注射用无菌粉末：细菌内毒素及不溶性微粒控制4.保健食品添加剂：功能性成分含量合规性评估5.化工中间体：合成反应副产物残留量监测

检测方法

1.ASTME2694-16：色谱法测定药物中活性成分的标准规程2.ISO17025:2017：实验室能力验证通用要求3.GB/T15337-2008：原子吸收光谱法测定重金属元素4.GB5009.3-2016：食品中水分的直接干燥法测定5.USP<621>：色谱系统适应性试验规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于纯度及杂质分离分析2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：多元素痕量分析系统3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O5.WatersXevoTQ-S微升流质谱仪：MRM模式定量灵敏度达fg级6.MettlerToledoT90电位滴定仪：支持KF法和酸碱滴定7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径测量范围0.01-3500μm8.PerkinElmerClarus690GC-MS：EI源质量数范围1-1100amu9.SartoriusCubisII微量天平：称量精度0.00001g10.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。