检测项目

1.葛根素含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（标准范围0.8-1.2mg/g）2.崩解时限测试：37℃介质中全崩解时间≤60分钟3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm5.溶剂残留量：乙醇残留≤0.5%，正己烷≤0.029mg/g6.软胶囊密封性：真空衰减法测试泄漏率≤0.5mL/min7.过氧化值测定：植物油基质过氧化值≤15meq/kg

检测范围

1.胶囊内容物：提取物细度（D90≤45μm）、水分含量（≤5.0%）2.囊壳材料：明胶冻力（180-220Bloom）、铬离子含量（≤2ppm）3.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率（≤0.5cm/m24h0.1MPa）4.中间体：混合均匀度RSD≤3%、填充量差异5%5.成品稳定性：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月性状变化6.植物原料：葛根总黄酮含量≥24%、农残193项筛查

检测方法

1.HPLC-UV法（ChP2020通则0512）：葛根素定量分析2.原子吸收光谱法（GB5009.74-2014）：重金属元素测定3.GC-FID法（ISO16000-6:2021）：溶剂残留检测4.真空衰减法（ASTMF2338-09）：包装密封完整性测试5.激光粒度分析（GB/T19077-2016）：原料粒径分布测定6.微生物限度检查（ChP2020通则1105/1106）：菌落总数控制7.ICP-MS法（GB/T35876-2018）：微量元素痕量分析

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱2.METTLERTOLEDOT90全自动滴定仪：过氧化值电位滴定精度0.01mL3.ThermoScientificiCAP7400ICP-OES：多元素同步分析检出限达ppb级4.SartoriusMA35水分测定仪：卤素加热单元控温精度0.1℃5.Copley崩解仪DT2000：6篮位同步测试时间分辨率1秒6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm7.LabthinkMFY-06密封性测试仪：真空度分辨率0.1kPa8.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器灵敏度≤3pg/s9.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度波动度0.3℃，湿度2%RH10.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：0.22μm除菌过滤装置

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。