蓝色巩膜检测
检测项目
1.巩膜铁离子浓度测定:采用原子吸收光谱法(AAS),检测范围0.5-1.2mg/g
2.胶原纤维直径测量:通过扫描电子显微镜(SEM)分析纤维直径分布(50-120nm)
3.透光率测试:使用紫外-可见分光光度计测量400-700nm波长范围内的透射率(≥85%)
4.巩膜厚度测量:高频超声生物显微镜(UBM)精度5μm
5.微量元素分析:电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)检测铜/锌比值(0.8-1.2)
检测范围
1.医用硅胶巩膜植入物(硬度范围ShoreA20-40)
2.人工角膜支架材料(PMMA/钛合金基材)
3.隐形眼镜水凝胶材料(含水量38-75%)
4.眼用药物缓释系统(粒径分布1-10μm)
5.生物降解型巩膜修复膜(降解周期30-180天)
检测方法
ASTME214-01(2020):金属元素含量测定标准方法
ISO10993-5:2009:医疗器械生物学评价第5部分
GB/T16886.5-2017:医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
ISO18369-4:2017:硬性透气接触镜透氧系数测定
GB/T14233.1-2008:医用输液器具检验方法第1部分
检测设备
1.ThermoScientificGENESYS150UV-Vis分光光度计:波长范围190-1100nm
2.HitachiSU8000场发射扫描电镜:分辨率0.8nm@15kV
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:检出限0.01ppm
4.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪:角度范围0-1602θ
5.Agilent7900ICP-MS质谱仪:质量数范围3-270amu
6.OlympusOME-TC200超声生物显微镜:频率50MHz
7.MettlerToledoXPE205电子天平:精度0.01mg
8.Instron5944万能材料试验机:载荷范围500N-50kN
注意事项
1.样品保存需使用无金属污染容器(聚丙烯材质)
2.SEM样品需镀金处理(厚度10-20nm)
3.液体样品测试前需经0.22μm滤膜过滤
4.生物样本应在采集后24小时内完成预处理
5.设备校准需使用NIST标准物质SRM612/614系列
6.温度敏感样品需全程保持251℃恒温环境
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。