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蓝色巩膜检测

检测项目

1.巩膜铁离子浓度测定:采用原子吸收光谱法(AAS),检测范围0.5-1.2mg/g

2.胶原纤维直径测量:通过扫描电子显微镜(SEM)分析纤维直径分布(50-120nm)

3.透光率测试:使用紫外-可见分光光度计测量400-700nm波长范围内的透射率(≥85%)

4.巩膜厚度测量:高频超声生物显微镜(UBM)精度5μm

5.微量元素分析:电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)检测铜/锌比值(0.8-1.2)

检测范围

1.医用硅胶巩膜植入物(硬度范围ShoreA20-40)

2.人工角膜支架材料(PMMA/钛合金基材)

3.隐形眼镜水凝胶材料(含水量38-75%)

4.眼用药物缓释系统(粒径分布1-10μm)

5.生物降解型巩膜修复膜(降解周期30-180天)

检测方法

ASTME214-01(2020):金属元素含量测定标准方法

ISO10993-5:2009:医疗器械生物学评价第5部分

GB/T16886.5-2017:医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

ISO18369-4:2017:硬性透气接触镜透氧系数测定

GB/T14233.1-2008:医用输液器具检验方法第1部分

检测设备

1.ThermoScientificGENESYS150UV-Vis分光光度计:波长范围190-1100nm

2.HitachiSU8000场发射扫描电镜:分辨率0.8nm@15kV

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:检出限0.01ppm

4.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪:角度范围0-1602θ

5.Agilent7900ICP-MS质谱仪:质量数范围3-270amu

6.OlympusOME-TC200超声生物显微镜:频率50MHz

7.MettlerToledoXPE205电子天平:精度0.01mg

8.Instron5944万能材料试验机:载荷范围500N-50kN

注意事项

1.样品保存需使用无金属污染容器(聚丙烯材质)

2.SEM样品需镀金处理(厚度10-20nm)

3.液体样品测试前需经0.22μm滤膜过滤

4.生物样本应在采集后24小时内完成预处理

5.设备校准需使用NIST标准物质SRM612/614系列

6.温度敏感样品需全程保持251℃恒温环境

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

蓝色巩膜检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。