检测项目

细胞计数与形态学检测：

• 细胞总数测定：计数范围0-1000个/mL（参照WHO标准），核型异常率≥5%
• 形态特征分析：细胞直径5-25μm，核浆比≥0.8（正常参考<0.5）
• 细胞活力评估：活细胞比例≥90%（使用台盼蓝排除法）

• CD标记检测：CD45-阴性率、CD56+阳性率（阈值≥10%，参照国际指南）
• 细胞角蛋白分析：CK18表达水平（阳性细胞占比≥15%）
• 肿瘤特异性抗原：如CEA检测（浓度≥5ng/mL）

• 基因突变筛查：EGFR突变频率（标准值≥0.1%），BRAFV600E检测
• 融合基因分析：如ALK重排阳性判定（参照NCBI标准）
• 微卫星不稳定性：MSI-H发生率≥30%

• 细胞亚群分型：淋巴细胞占比（正常范围15-40%），肿瘤细胞富集度
• DNA含量测定：DNA指数1.0-2.5（参照流式标准）
• 细胞周期分析：G2/M期比例≥10%

• 原代细胞培养：存活率≥80%（培养周期7-14天）
• 肿瘤球形成试验：球体直径≥50μm（阳性标准）
• 迁移能力测试：迁移距离≥100μm/24h

• 肿瘤标志物定量：如PSA水平（≥4ng/mL），AFP浓度（阈值≥10ng/mL）
• 磷酸化蛋白检测：p53磷酸化率（≥20%）
• 分泌蛋白分析：如VEGF分泌量（≥100pg/mL）

• 细菌污染检测：菌落计数≤10CFU/mL
• 真菌筛查：阳性率≤1%（参照临床标准）
• 病毒载量测定：如EJianCeDNA（<500copies/mL）

• 数字病理分析：细胞核面积5-100μm²（AI算法精度≥95%）
• 形态定量测量：核分裂指数（≥5/10HPF）
• 3D重构筛查：肿瘤簇体积≥100μm³

• 乳酸脱氢酶测定：LDH水平≥40U/L（肿瘤相关阈值）
• 葡萄糖浓度：≤2.2mmol/L（异常判定）
• 蛋白质定量：总蛋白≥0.45g/L

• 样本稳定性测试：存储时间≤48小时（4°C条件下）
• 重复性验证：CV值≤5%（参照ISO15189）
• 灵敏度校准：检测限≤1个细胞/mL

检测范围

1.脑脊液穿刺液样本：采集自腰椎穿刺，重点检测细胞总数和形态异常，避免穿刺损伤干扰

2.脑脊液离心沉淀物：经3000rpm离心制备，侧重浓缩细胞的免疫表型分析和肿瘤细胞富集

3.细胞培养液衍生样本：来自原代培养扩展，重点筛查细胞增殖能力和分子标志物表达

4.冰冻保存脑脊液：-80°C存储样本，检测重点为细胞活性恢复率和DNA完整性

5.脑脊液过滤液：使用0.22μm滤膜处理，侧重微生物排除和肿瘤细胞捕获效率

6.脑脊液细胞涂片：玻片固定样本，重点进行形态学定量和自动化成像分析

7.脑脊液蛋白提取物：超速离心分离，检测生化指标如LDH和肿瘤特异性蛋白

8.脑脊液核酸样本：RNA/DNA提取液，侧重基因突变筛查和微卫星不稳定性

9.脑脊液微滴样本：微流控技术制备，重点检测单个细胞分子特征和EGFR突变

10.脑脊液混合样本：多患者池化，筛查群体特异性和质量控制一致性

检测方法

国际标准：

• CLSIH56-A2脑脊液细胞计数与形态学标准（要求离心速度1500rpm）
• ISO15189:2022医学实验室质量管理（涵盖方法验证流程）
• WHOCNS52021肿瘤细胞分类指南（定义免疫表型阈值）
• FDA-NIHBiomarkerJianCes肿瘤标志物检测规范（指定灵敏度标准）
• ICHQ2(R1)分析方法验证（差异：比国家标准更强调稳定性测试）

• GB/T19634-2021脑脊液检测通则（差异：采用1500rpm离心vs国际1200rpm）
• GB/T29791.3-2013分子诊断技术要求（差异：突变检测限略高于国际）
• YY/T0588-2017免疫细胞化学检测规范（差异：阳性判定阈值较国际低5%）
• YY/T1849-2023流式细胞术标准（差异：通道数量要求更少）
• GB4789.2-2022微生物检测方法（差异：污染计数上限更严格）

检测设备

1.倒置显微镜：OlympusIX83型号（物镜40x-100x，目镜10x）

2.流式细胞仪：BDFACSCantoII型号（检测通道8个，流速12μL/min）

3.高速离心机：Eppendorf5430R型号（转速范围100-15000rpm，容量24x1.5mL）

4.PCR扩增仪：ThermoFisherQuantStudio5型号（控温精度±0.1°C，孔数96）

5.细胞培养箱：ThermoScientificHeraeus型号（温度37°C±0.5，CO2控制5%）

6.自动化细胞计数器：CountessIIFL型号（检测限1个细胞/mL，精度±1%）

7.免疫染色工作站：LeicaBOND-III型号（处理速度30样本/小时）

8.微孔板阅读器：BioTekSynergyH1型号（波长范围200-900nm）

9.核酸提取仪：QIAGENQIAcube型号（提取效率≥95%，时间20分钟）

10.凝胶成像系统：Bio-RadChemiDoc型号（分辨率5百万像素）

11.pH计：MettlerToledoSevenExcellence型号（精度±0.01pH）

12.超低温冰箱：ThermoScientificForma型号（温度-80°C±2）

13.生物安全柜：EscoAirstream型号（风速0.35m/s，HEPA过滤）

14.数字病理扫描仪：HamamatsuNanoZoomer型号（扫描速度20秒/玻片）

15.微流控芯片系统：FluidigmC1型号（通道数96，精度±2μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。