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放射免疫分析法试验

因您的需求、实验方案、检测样品、测试过程不同,相应的参考标准请咨询在线工程师!

文章概述:放射免疫分析法(RIA)是一种基于放射性同位素标记的高灵敏度免疫检测技术,核心检测对象为生物样本中的微量抗原或抗体,如激素、肿瘤标志物及药物代谢物。关键项目包括检测限低至pg/mL级别、特异性结合率、交叉反应控制(通常<5%)及准确性验证(回收率85%-115%)。该方法通过竞争性或非竞争性结合反应,利用γ计数器测量放射性信号,实现定量分析,广泛应用于临床诊断、药学研究及食品安全监测。

检测项目

激素检测:

  • 甲状腺激素:TSH(0.4-4.0mIU/L,参照WHO标准)、FT3(3.1-6.8pmol/L)、FT4(12-22pmol/L)
  • 性激素:雌二醇(E2,20-350pg/mL)、睾酮(2.5-10.0ng/mL)
肿瘤标志物检测:
  • AFP:甲胎蛋白(≤7ng/mL)、CEA:癌胚抗原(≤5ng/mL)
  • PSA:前列腺特异性抗原(<4ng/mL)
药物浓度监测:
  • 地高辛:治疗窗0.8-2.0ng/mL
  • 茶碱:有效浓度10-20μg/mL
传染病血清学检测:
  • HIV抗体:阳性/阴性临界值(S/CO≥1.0)
  • 乙肝表面抗原(HBsAg):定量检测(≤0.05IU/mL)
维生素水平检测:
  • 维生素D:25-羟基维生素D(30-100ng/mL)
  • 维生素B12:200-900pg/mL
自身抗体筛查:
  • 抗核抗体(ANA):滴度≥1:80为阳性
  • 类风湿因子(RF):<15IU/mL
心血管标志物:
  • 肌钙蛋白I(cTnI):<0.04ng/mL
  • B型利钠肽(BNP):<100pg/mL
肾功能指标:
  • 肌酐:53-115μmol/L
  • 尿素氮:2.5-7.1mmol/L
孕产相关检测:
  • 人绒毛膜促性腺激素(hCG):妊娠判定(>5mIU/mL)
  • 孕酮:lutealphase5-20ng/mL
其他专项检测:
  • 毒品筛查:吗啡(cutoff50ng/mL)
  • 过敏原特异性IgE:>0.35kU/L

检测范围

1.人类血清样本:适用于激素、肿瘤标志物及药物浓度检测,重点避免溶血、脂血及反复冻融导致的蛋白变性。

2.血浆样本:用于凝血因子相关分析,需注意抗凝剂类型(如EDTA或肝素)对检测干扰。

3.尿液样本:检测药物代谢物或激素排泄率,需肌酐校正以标准化浓度。

4.脑脊液样本:神经系统疾病标志物检测,如蛋白或神经递质,要求无菌采集避免污染。

5.组织匀浆液:研究组织内抗原分布,需匀浆后离心取上清,重点控制匀质化程度。

6.细胞培养上清液:细胞因子或生长因子检测,避免血清添加物引起的背景噪声。

7.唾液样本:无创性皮质醇或药物监测,收集时需固定时间点且避免食物残留。

8.乳汁样本:药物或营养成分传输研究,重点处理脂肪分离以保均匀性。

9.精液样本:生育能力相关抗原检测,需新鲜样本并避免液化时间过长。

10.其他体液:如胸腹水或滑膜液,用于病理诊断,需离心去除细胞成分。

检测方法

国际标准:

  • IAEA-TECDOC-1540放射免疫分析技术指南
  • WHO/LAB/97.1激素测定标准程序
国家标准:
  • GB/T5009.95-2016食品中激素的测定放射免疫分析法
  • GB/T5750.8-2023生活饮用水检验方法放射免疫法
方法差异说明:国际标准优先使用碘-125标记抗原,校准曲线点数为6-8个,计数时间60秒;国家标准参考药典,校准点5-6个,计数时间120秒,且回收率要求90%-110%,与国际标准的85%-115%略有不同。

检测设备

1.γ射线计数器:PerkinElmerWizard2(检测效率75%,本底计数<100CPM)

2.高速冷冻离心机:Eppendorf5415R(最大转速15000rpm,温控范围-10°C至40°C)

3.恒温孵育箱:MemmertIN55(温度控制室温至60°C,精度±0.5°C)

4.自动液体处理系统:HamiltonMicrolabSTAR(稀释精度1%,孔板兼容96孔)

5.紫外分光光度计:ShimadzuUV-1800(波长范围190-1100nm,带宽1nm)

6.超低温储存冰箱:ThermoScientificForma900(温度-86°C,容量900L)

7.二级生物安全柜:LabconcoPurifierClassII(风速0.5m/s,HEPA过滤)

8.恒温水浴锅:GrantGD120(温度范围20-100°C,稳定性±0.1°C)

9.轨道振荡器:IKAKS130(转速100-1500rpm,承载5kg)

10.数据分析计算机系统:自定义软件平台(四参数逻辑斯蒂拟合,R²≥0.99)

11.精密移液器:EppendorfResearchplus(体积范围0.1-1000μL,误差±0.5%)

12.试剂冷藏冰箱:HaierDW-40L268(温度4°C,容积268L)

13.自动化样本处理器:TecanFreedomEVO(处理通量96孔板/次,交叉污染<0.01%)

14.放射性废物处理装置:铅屏蔽容器(屏蔽厚度50mm,容量20L)

15.超纯水制备系统:MilliporeMilli-Q(出水电阻率18.2MΩ·cm,流量1.5L/min)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

放射免疫分析法试验
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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