检测项目
1.有效成分含量：马钱子碱≥0.15mg/g、天南星皂苷≥1.2mg/g
2.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm、镉≤0.5ppm
3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤50CFU/g
4.pH值范围：5.5-7.0（25℃恒温测定）
5.挥发性物质：樟脑含量1.8-2.5%、薄荷脑0.5-1.2%
检测范围
1.原料药材：天南星块茎（直径≥3cm）、马钱子（士的宁含量0.8-1.2%）
2.辅料基质：医用级聚丙烯酸钠（粘度3000-5000mPas）
3.中间产品：浸膏相对密度1.10-1.15（60℃热测）
4.成品膏剂：贴片尺寸1014cm0.5mm、含膏量1.8-2.2g/片
5.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
检测方法
1.HPLC法（中国药典2020版四部通则0512）：AgilentZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：采用内标校正模式测定As/Cd/Pb/Hg元素
3.微生物限度检查法（中国药典四部通则1105）：薄膜过滤法+TSB培养基培养
4.pH计测定法（GB/T9724-2007）：三点校准法（pH4.00/6.86/9.18标准缓冲液）
5.GC-FID法（GB/T11538-2006）：DB-WAX毛细管柱（30m0.32mm0.25μm）分离挥发性成分
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限达ppt级，具备碰撞反应池技术
3.SartoriusCubisMSA225S电子天平：量程220g/0.01mg精度，符合GLP规范
4.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制1%RH
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器灵敏度≤1pg/s
6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm1nm
7.MettlerToledoFE28pH计：自动温度补偿0.002pH精度
8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
9.BinderKBF720恒温培养箱：温度均匀性0.3℃，CO₂浓度控制0.1%
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
