隐形眼镜透氧系数测定实验
检测项目
透氧性能检测:
- 透氧系数测定:Dk值(单位:Barrer),参照ISO9913-1
- 透氧率计算:氧气传输速率(cm³O₂/cm²/s/mmHg)
- 厚度影响校正:厚度公差±0.01mm
- 中心厚度测量:范围0.07-0.20mm
- 直径测定:公差±0.05mm
- 曲率半径验证:基弧变化≤0.05mm
- 拉伸强度测试:断裂伸长率≥100%
- 弹性模量测定:范围0.1-2.0MPa
- 撕裂强度评估:≥10N/mm
- 可见光透过率:≥90%
- 折射率测定:1.40-1.50
- 色散控制:阿贝数≥35
- pH耐受性测试:pH5-9范围内无降解
- 防腐剂渗透速率:≤10μg/cm²/h
- 溶解性评估:无溶出物检出
- 含水量测试:范围30-80%
- 脱水速率测定:≤5%/h
- 平衡含水量验证:±2%偏差
- 表面粗糙度:Ra≤0.1μm
- 接触角测量:水接触角≤70°
- 润湿性评估:接触角变化≤5°
- 细胞毒性测试:ISO10993-5合规
- 致敏性评估:无红斑反应
- 刺激指数测定:≤0.8
- 磨损阻力:≥1000次擦拭循环
- 紫外线稳定性:透氧系数变化≤10%
- 热老化试验:70°C下72小时无变形
检测范围
1.硅水凝胶隐形眼镜:高透氧材料,重点检测氧气传输效率和表面润湿性
2.水凝胶隐形眼镜:传统材料,侧重含水量对透氧性能的影响
3.硬性透气性镜片(RGP):耐用镜片,强调机械强度和透氧系数精确测定
4.日抛型隐形眼镜:一次性使用,检测初始透氧率和材料一致性
5.月抛型隐形眼镜:重复使用,耐久性和长期透氧稳定性测试
6.有色隐形眼镜:添加色素,光学性能和安全透氧系数测定
7.散光隐形眼镜:矫正视力,几何参数和透氧性能整合检测
8.多焦点隐形眼镜:多层结构,分层透氧系数测量
9.定制隐形眼镜:个性化制作,尺寸公差和透氧一致性验证
10.实验样品材料:新材料研发,全面透氧性能评估
检测方法
国际标准:
- ISO9913-1:2022接触镜透氧系数测定方法
- ISO18369-4:2017接触镜光学性能测试
- ISO10993-5:2020医疗器械生物学评价-细胞毒性试验
- ISO11985:1997接触镜水分含量测定
- ISO14837:2016接触镜机械性能测试指南
- GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
- YY/T0719.5-2022接触镜第5部分:透气性能试验方法
- YY/T0681-2020隐形眼镜表面特性检测方法
- GB/T2918-2018塑料样品状态调节和试验通用条件
- YY/T0875-2013接触镜化学稳定性测试
检测设备
1.透氧系数测定仪:OX-TRAN2/22(测量范围0.01-500Barrer)
2.厚度测量仪:LitematicVL-50(分辨率0.001mm)
3.万能材料试验机:5944(载荷范围0.05-5kN)
4.分光光度计:UV-2600(波长范围190-1400nm)
5.显微镜:BX53(放大倍数50-1000x)
6.水分分析仪:HR83(精度±0.001%)
7.表面粗糙度仪:FormTalysurf(Ra测量范围0.05-50μm)
8.接触角测量仪:DSA100(角度范围0-180°)
9.细胞培养箱:Heracell150i(温度范围15-50°C)
10.紫外线老化箱:QUV/se(辐照强度0.5-1.0W/m²)
11.微生物检测设备:BiosafetyCabinetClassII(空气流速0.3m/s)
12.环境测试箱:BPL-3(温湿度控制20-80°C,10-95%RH)
13.光学折射仪:RX-5000α(折射率范围1.30-1.70)
14.pH计:SevenExcellence(精度±0.01)
15.磨损测试机:5750(载荷100-1000g)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。