检测项目

1.葛根素含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围：每袋含葛根素≥15.0mg）2.水分残留量：卡尔费休法测定（≤5.0%）3.溶出度测试：模拟胃肠环境测定药物释放率（30分钟溶出度≥80%）4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g5.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

检测范围

1.原料药材：葛根、薄荷等中药材的活性成分及农残检测2.药用辅料：无糖型甜味剂（如木糖醇）的纯度与杂质分析3.中间产品：制粒过程中半成品的水分及粒度分布监测4.成品制剂：铝塑复合膜包装的密封性及阻湿性测试5.包装材料：直接接触药品的内包材溶出物检测

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020年版四部通则0512）2.水分测定（GB/T6283-2008化学试剂水分测定通用方法）3.溶出度试验（美国药典USP42〈711〉方法）4.微生物限度检查（GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法）5.ICP-MS法重金属检测（GB5009.74-2014食品安全国家标准食品添加剂中重金属限量试验）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于活性成分定量分析2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：快速测定样品含水量3.SotaxAT7Smart全自动溶出仪：六通道同步溶出试验系统4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素分析仪5.SartoriusMDS微生物检测系统：集菌培养与菌落计数一体化设备6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：颗粒粒径分布分析7.LabthinkMFY-01密封性测试仪：包装完整性验证装置8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：快速筛查非法添加物9.BinderKBF720恒温恒湿箱：加速稳定性试验环境舱10.PerkinElmerClarus580气相色谱仪：农残及溶剂残留分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。